產(chǎn)品時間:2024-09-03
美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4紹Supor® EKV除菌過濾器是一款經(jīng)過驗證的,過濾精 度為0.2μm的,*經(jīng)濟的除菌級過濾器。廣泛應用 于緩沖液、培養(yǎng)液、眼藥液以及其他液體的過濾。 過濾器內(nèi)置的聚醚砜(PES)膜具有高度兼容性,在整個pH值范圍內(nèi)都具有低蛋白吸附特性,確?;钚猿煞值幕厥章省?/p>
美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4
· 極低蛋白吸附的親水性PES膜,化學兼容性好 |
· 采用*利的Ultipleat超級打褶結(jié)構(gòu),具有更大的過濾面積和更高的流速 |
· 內(nèi)置預過濾層,過濾壽命更長,成本**濟 |
· 高強度的支撐層,在線蒸汽滅菌時可耐受1bar(14.5psi)的壓差 |
· 高強度設計允許反復多次高壓滅菌,延長使用壽命 |
· 低殘留體積 |
· 高質(zhì)量標準:前進流與采用107/cm2 缺陷型假單胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的細菌挑戰(zhàn)試驗相關聯(lián)。每批產(chǎn)品均可提供完備的驗證指南。 |
· 每支濾芯: |
· 在制造生產(chǎn)過程中100%進行完整性測試,測試結(jié)果與細菌挑戰(zhàn)相關聯(lián) |
· 均有相應的產(chǎn)品批號和*一的序列號,可*底追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和用戶使用情況 |
· 附有頗爾公司提供的質(zhì)量標準確認證書和質(zhì)量控制證書 |
· 按照ISO9000質(zhì)量管理認證體系的標準生產(chǎn) |
· 符合USP 121℃第六級體內(nèi)生物學測試標準,所有材料均隨附于DMF文件,并遞交FDA備案 |
· 每支濾芯符合以下標準 |
· 清潔度:符合USP有關注射液中顆粒物要求 |
· 無纖維脫落標準:符合CFR21章有關規(guī)定 |
· 無熱原:符合USP有關細菌內(nèi)毒素的標準(0.25EU/ml) |
· TOC和電導率:符合USP有關無菌純凈水的*量標準 |
· 可提供一套完整的驗證指南,供客戶驗證使用。 美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4 |
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