產(chǎn)品時(shí)間:2024-09-12
Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯生物截留:微生物作用機(jī)制:過濾(體積排阻)應(yīng)用:生物處理預(yù)期用途:減少或去除微生物/生物負(fù)荷使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊存儲(chǔ)聲明:干燥儲(chǔ)存
Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯
說明
一般描述
堆疊設(shè)計(jì):10堆
設(shè)備配置:純化柱
包裝
易開袋
其他說明
這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠生產(chǎn)。
使用說明
生物截留:微生物
作用機(jī)制:過濾(體積排阻)
應(yīng)用:生物處理
預(yù)期用途:減少或去除微生物/生物負(fù)荷
使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊
存儲(chǔ)聲明:干燥儲(chǔ)存
Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯
制備說明
本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中規(guī)定的“無纖維釋放"過濾器標(biāo)準(zhǔn)的Durapore®膜制造。
滅菌方法
在135 °C下進(jìn)行5次5分鐘的SIP循環(huán);在126 °C下進(jìn)行30次60分鐘的高壓滅菌循環(huán)
分析說明
細(xì)菌保留
使用ASTM® F838方法,對樣品進(jìn)行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰(zhàn)濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。
重量提取物:在受控室溫下,在70/30% IPA/水混合物中處理24小時(shí)后使用消毒設(shè)備
屬性
物料
聚氯乙烯(PVDF)
聚砜
Polysulfone 支持
硅膠密封
質(zhì)量水平
400
無菌性
非無菌
滅菌兼容性
可高壓滅菌兼容
原位蒸汽兼容
參數(shù)
123 °C 時(shí)壓差 0.35 bar (5 psid)(正向)
123 °C 時(shí)入口壓力 0.35 bar (5 psi) (正向)
25 °C 時(shí)壓差 0.7 bar (10 psid)(反向)
25 °C 時(shí)入口壓力 0.7 bar (10 psi)(反向)
80 °C 時(shí)壓差 1.7 bar (25 psid)(正向)
80 °C 時(shí) 1.7 bar 入口壓力 (25 psi)(向前)
25 °C 時(shí) 4.1 bar 壓差 (60 psid)(正向)
25 °C 時(shí) 4.1 bar 入口壓力 (60 psi)(向前)
技術(shù)
氣體過濾:適用
過濾面積
500 厘米2
雜質(zhì)
≤0.5 EU/mL 細(xì)菌內(nèi)毒素(鱟試劑、水萃?。?/p>
<0.5 EU/mL USP 細(xì)菌內(nèi)毒素(鱟試劑,樣品水萃?。?/p>
重量法萃取物
≤2.5 毫克/臺
基質(zhì)
杜拉波爾®
孔徑
0.22微米
輸入
樣品類型:液體
泡點(diǎn)
≥1170 mbar (17.0 psig), 氮?dú)猓?3 °C 時(shí)含 IPA
一盒 2個(gè)
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